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制藥冷凍干燥機:液體藥制備凍干粉針的優勢
冷凍干燥機系由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵加熱/冷卻裝置等。
在一定的真空條件下使冰晶升華,制品經*凍結。從而達到低溫脫水的目的此過程即稱為冷凍干燥。
冷凍干燥機并保持原先凍結時的體積,凍干的固體物質由于微小的冰晶體的升華而呈現多孔結構。加水后極易溶解而復原,制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態下(一般低于 -250C 因而對于那些不耐熱的物質,諸如酶、**、核酸、血液和**制品等的干燥尤為適宜。干燥的結果能排出 95~99% 以上的水份,有利于制品的臨時保管。制品干燥過程是真空條件下進行的故不易氧化。針對局部生化**的化學、物理、生物的不穩定性,凍干已被實踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化**與生物制劑的迅速發展,凍干技術將越來越顯示其重要性與優越性。
1、液體藥液在真空冷凍干燥前分裝,分裝方便!準確!可實現連續化;
2、**在干燥之后,固態粉體,但是其顏色和形狀以及成分基本不變,避免了濃縮現象的產生。
3、在藥品生產中,低溫凍結條件下,避免了**失衡而產生的藥效流失。
4、處理條件溫和,在低溫低壓下干燥,有利于熱敏物質保持活性,可避免高溫高壓下的分解變性,以實現蛋白質不會變性;
5、 含水量低,凍干產品含水量一般在1%~3%,同時在真空,甚至可在通N2保護情況下干燥和保存,產品不易被氧化,有利于長途運輸和長期保存;
6、產品外觀優良,為多孔疏松結構且顏色基本不變,復水性好,凍干藥品能迅速吸水還原成凍干前狀態。
7、通過制藥真空冷凍干燥機制備藥品,能zui大限度地避免藥品產生變性或失去生物活力,已在醫藥領域得到廣泛地應用。
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